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招才納賢

GMP辦公室主任社招

類型:管理類 | 地點:北京

職位描述

1、能夠獨立組織生產、工程、實驗室的相關驗證,包括設備、工藝、清潔、公用系統、計算機化系統、分析儀器、方法學等。??????????????????????????????????????????
2、熟悉GMP,各相關指南、指導原則;掌握驗證的相關知識?????????????????????????
3、具備較好的文字表達能力,能夠獨立起草、審核相關的方案。???
4、編制公司、產品注冊資料,做好GMP藥品注冊申報、再注冊報批工作;相關政策動態跟蹤;
5、根據藥監部門注冊要求,組織、指導團隊擬訂注冊文件;
6、根據藥品注冊的法規及最新動態,管理注冊檔案、樣品。

任職要求

1、本科以上學歷,藥學相關專業,5年以上驗證、申報注冊工作經驗
2、熟悉藥品注冊法規及注冊申報流程;
3、熟悉GMP認證流程

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